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　　诺和诺德与礼来先后发布2025年财报，全球GLP-1领域“药王”之争尘埃落定。礼来替尔泊肽以365.07亿美元销售额，以约4亿美元优势超越诺和诺德司美格鲁肽（361亿美元），正式登顶2025年全球畅销药榜首；2月3日，嘉事堂发布公告称，公司已与中国北京同仁堂（集团） 有限责任公司（简称“同仁堂集团”）签署股份转让协议；2月1日，华大智造（688114.SH）发布公告称，拟以合计为3.66亿元收购深圳华大三箭齐发科技有限公司、杭州华大序风科技有限公司100%股权，将时空组学与纳米孔测序两大核心资产全面纳入麾下。

　　政策方面：2月1日起，三品一械禁止网红直播带货；国家医保局：持续开展医保基金管理； 国家医保局曝光回扣案；国家医保局通报骨科受贿案；国家医保局对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈。

　　公司方面：蓝帆医疗：自查补缴约1.7亿元税款；2亿美元投资，雅培加码电生理产能；穆安德将出任默克中国医药健康业务董事总经理；济川药业引进普美昔替尼；君圣泰任命新首席医学官；济川药业获得康方生物单抗独家商业化权益；圣因生物与基因泰克达成全球研发合作与许可协议； 和铂医药发布2025年正面盈利预告；复宏汉霖就PD-1单抗与卫材达成日本市场合作；云顶新耀与麦科奥特达成独家商业化许可协议；信达生物2025全年产品收入达到约119亿元。

　　产品方面：口服生长激素获临床许可；恒瑞医药：PD-1抗体重新递交美国上市申请；诺和诺德糖尿病三期临床成功； 拜耳「达罗他胺」新适应症在国内获批上市；第一三共/阿斯利康 ADC 在美国递交新适应症上市申请；诺华司库奇尤单抗获国家药监局批准上市；白癜风新药新适应症申报上市。

　　资本市场方面：阿斯利康在纽交所正式上市交易；上海医药公开挂牌转让中美施贵宝30%股权；复宏汉霖完成H股全流通；北芯生命成功登陆科创板，开盘涨超200%；国内高端医疗服务标杆今日上市大涨。

　　2月3日至4日，诺和诺德与礼来先后发布2025年财报，全球GLP-1领域“药王”之争尘埃落定。礼来替尔泊肽以365.07亿美元销售额，以约4亿美元优势超越诺和诺德司美格鲁肽（361亿美元），正式登顶2025年全球畅销药榜首，标志着代谢疾病药物全面超越抗肿瘤药，成为医药市场新核心。

　　2月3日，诺和诺德发布2025年全年财报，报告期内公司实现总营收3090.64亿丹麦克朗（约合489亿美元），同比增长10%；其中司美格鲁肽全系产品销售额约361亿美元，撑起公司超七成营收。糖尿病板块是礼来核心业务，其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽表现强劲，降糖版Mounjaro全年销售额229.65亿美元（+99%），成为公司首款年收入破200亿美元的超级重磅产品，减重版Zepbound收入135.42亿美元（+175%），两款产品合计贡献超365亿美元。

　　2月3日，嘉事堂发布公告称，公司已与中国北京同仁堂（集团） 有限责任公司（简称“同仁堂集团”）签署股份转让协议，约定将原股东光大实业、光大健康持有的股份以14.6亿元转让给同仁堂集团，引起医药圈广泛讨论。

　　2月1日，华大智造（688114.SH）发布公告称，拟以合计为3.66亿元收购深圳华大三箭齐发科技有限公司、杭州华大序风科技有限公司100%股权，将时空组学与纳米孔测序两大核心资产全面纳入麾下。此举不仅是对核心技术布局的深度加码，更标志着华大智造正式集齐“AI+生命科学+脑机接口”三大战略基座，全球基因测序龙头地位再获夯实，同时在多前沿赛道抢占先发先机，领跑行业发展浪潮。

　　2月1日起，由国家市场监督管理总局与国家网信办联合制定的《直播电商监督管理办法》（以下简称《办法》）将正式实施。这如一柄精准的“柳叶刀”，直戳直播电商中最为敏感、关乎生命的领域。药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（“三品一械”）。不得利用广告代言人作推荐、证明。

　　2月2日，国家医保局发布《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》，在巩固2025年医保基金管理突出问题专项整治工作成效的基础上，国家医保局将会同相关部门继续开展专项整治。

　　年度飞检重点聚焦医保基金运行风险高、住院率畸高、医保支付率异常、飞检问题整改不力的统筹地区，聚焦基金使用量大、举报和大数据筛查问题线索较为集中的定点医药机构，聚焦骨科、肿瘤、检查检验、眼科、口腔、普通外科、神经内科等重点领域。

　　2月2日，国家医保局发布《李某涉骨科耗材回扣案》，披露一起骨科医院院长回扣案。2023年5月，陕西省安康市某骨科医院院长兼骨科四病区负责人李某因涉嫌职务违法犯罪被留置，后被平利县检察院以受贿罪、重婚罪提起公诉。审理查明，李某共非法收受医药企业财物2720548元。

　　2月3日，国家医保局再通报一起骨科领域受贿案。据裁判文书，2006年8月至2022年8月期间，山东省平度市某医院骨科负责人郝某刚多次非法收受365.64万元，为骨科相关医疗器械供应商提供帮助。涉及的骨科耗材回扣高达30%。国家医保局评价道：违规行为持续10年之久，代理商与医务人员利益绑定。

　　2月4日，国家医保局发出通知，为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构（含综合医院精神科，以下简称精神类定点医疗机构）管理，严厉打击违法违规使用医保基金乱象，各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈，宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。

　　1月31日，蓝帆医疗股份有限公司公告称，公司及子公司在税务部门要求下，对健康防护事业部相关主体2020年度至2022年度跨境关联交易转让定价相关涉税事项开展特别纳税调整自查，经自查需补缴税款16,956.09万元，并对应加收利息。

　　近日，雅培在墨西哥克雷塔罗州（Querétaro）正式启用全新电生理制造基地。据悉，该基地总投资2亿美元（约合人民币14亿元），将聚焦于心律失常疾病诊疗设备的研发、生产。

　　2月1日起，穆安德（Andre Musto）将正式出任默克中国医药健康业务董事总经理。他将常驻北京，全面负责默克医药健康业务在中国市场的发展与战略推进，带领团队持续深化默克在中国的布局与承诺。

　　2月2日，济川药业公告称，与北京普祺医药签署独家商业化合作协议，授权济川有限在合作期限内独家负责普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中华人民共和国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1亿元（含税）的独家商业化权益对价。

　　2月2日，君圣泰宣布，任命Filip Surmont博士为首席医学官，全面负责公司的医学战略、临床开发及相关医学事务，强化心肾代谢系统疾病（CKM）领域布局。

　　2月3日，济川药业公告，与康方生物正式签署《独占性商业化权益协议》。根据协议，济川将获得康方自主研发、已获批上市的创新药PCSK9单抗伊努西单抗注射液在中国大陆（不含港澳台）的独家商业化权益。

　　2月2日，圣因生物宣布，与基因泰克达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台共同推进一款RNAi疗法的开发。

　　2 月 4 日，和铂医药发布正面盈利警告，根据截至 2025 年 12 月 31 日止年度未经审计管理账目之初步审阅，预期截至 2025 年 12 月 31 日止年度的溢利介乎约 88 百万美元（相当于约 685 百万港元）至约 95 百万美元（相当于约 739 百万港元），而截至 2024 年 12 月 31 日止年度则为溢利约 2.7 百万美元。

　　预期经调整溢利总额1 介乎 91 百万美元（相当于约 708 百万港元）至 98 百万美元（相当于约 763 百万港元）。

　　2月5日，复宏汉霖与卫材共同宣布，双方已就抗PD-1单抗斯鲁利单抗，在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元的首付款，并在此基础上，支付最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款，以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款。此外，复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。

　　2月5日，云顶新耀（HKEX：宣布与麦科奥特（Micot）达成许可协议，以2亿元人民币首付款、最高10.4亿元里程碑付款的交易结构，引进继发性甲状旁腺功能亢进症（Secondary Hyperparathyroidism，SHPT）候选药物MT1013。根据协议约定，云顶新耀将获得该产品在中国及亚太地区（日本除外）的独家开发与商业化权益。

　　2月5日，信达生物（1801.HK）发布2025年全年及第四季度业绩报告。公司2025年全年产品收入首次突破百亿人民币，达到约119亿元，同比增长约45%；第四季度产品收入约人民币33亿元，同比增长超60%。

　　2月2日，长春高新发布公告，子公司金赛药业的口服生长激素 GS3-007a 干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理，用于治疗特发性身材矮小（ISS）。

　　2月2日，恒瑞医药发布公告，宣布PD-1抗体卡瑞利珠单抗重新递交的上市申请获得FDA受理，联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗，PDUFA日期为2026年7月23日。

　　2月2日，诺和诺德宣布CagriSema治疗二型糖尿病的三期临床REIMAGINE2获得成功。

　　2 月 3 日，拜耳宣布中国 NMPA 已批准达罗他胺的新适应症上市，联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。这是该药在中国获批的第 3 项适应症。

　　2 月 3 日，第一三共和阿斯利康宣布，德达博妥单抗（Datroway）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国 FDA 受理，并被授予优先审评资格，用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。FDA 预计将于 2026 年第二季度做出监管决定。

　　2月3日，诺华（NYSE：NVS）宣布，其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）第六项适应证获国家药监局批准，适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。

　　2 月 3 日，艾伯维宣布，已向美国 FDA 和欧洲 EMA 提交了乌帕替尼（15 毫克，每日一次）用于治疗成人和青少年非节段型白癜风（NSV）的新适应症申请。新闻稿指出，如果获得批准，乌帕替尼将成为首个可用于治疗白癜风的全身性药物，以期改变白癜风的治疗格局。

　　2 月 2 日，阿斯利康首次在纽约证券交易所（NYSE）开始交易其普通股。此次调整后，阿斯利康普通股在纽约证券交易所（NYSE）、伦敦证券交易所（LSE）和纳斯达克斯德哥尔摩交易所（STO）三大交易所的上市结构趋于一致。

　　阿斯利康及阿斯利康金融有限公司（阿斯利康美国债券）发行的美国存托股份及各种美元债券，已于2026 年 1 月 30 日在美国纳斯达克停止交易。随着阿斯利康普通股在纽约证券交易所开始交易，阿斯利康美国债券也将随即转入纽交所继续交易。

　　2月4日，上海医药公告称，公司拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持中美施贵宝30%股权，挂牌转让价格不低于10.23亿元，最终转让价格以公开挂牌成交结果为准。

　　2月4日，复宏汉霖宣布，公司合计182,645,856股非上市股份已于今日完成转换为H股，并将于2026年2月5日上午九时正开始在香港联交所上市流通。

　　2月5日，北芯生命（股票代码：688712.SH）正式登陆上海证券交易所科创板，以惊艳表现为沉寂的医疗器械IPO市场注入活力。当日，北芯生命开盘上涨187.16%，盘中涨幅一度突破200%。

　　2月6日，定位于中高端医疗服务市场的连锁诊所集团卓正医疗在港交所IPO。

　　卓正医疗发行价格59.9港元/股，当日开盘价81港元，截至9点41分股价88.2港元，涨幅达47.25%，总市值50.22亿港元。

　　本周（2月2日-2月6日）医药生物（申万）指数从2月2日的8338.30涨至2月6日收盘的8350.08。

　　具体到板块。本周化学制药跌0.62%、医疗器械跌0.13%、中药涨2.56%、医药商业涨0.57%。

　　交银国际发布研报称，恒生医疗保健指数本周累跌3.3%，表现跑输大市，去年第四季至今内资通过港股通持有医药股的比例亦出现轻微下降，外资持仓则有所提升，部分加仓创新药械及受惠于需求复苏的龙头CXO企业。

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